Allianz für mRNA-Medikamente offiziell in Deutschland gestartet

Die Alliance for mRNA Medicines (AMM) wurde offiziell während der 11. Internationalen mRNA-Gesundheitskonferenz vom 31. Oktober bis 11. November in Berlin, Deutschland, ins Leben gerufen. 2. Februar 2023. Zwei der drei Konferenzorganisatoren, BioNTech und CureVac, sind bereits AMM-Mitglieder, während Moderna der neuen Wissenschaftsgemeinschaft eine abwartende Haltung entgegenbringt. Pfizer, Sanofi und AstraZeneca stehen ebenfalls auf der Abstellfläche, während mehr als 30 weitere Unternehmen bereits Gründungsmitglieder geworden sind, etwa BioNTech und CureVac. Durch die Gründungsmitgliedschaft erhalten diese Organisationen einen Platz im AMM-Vorstand.

Regulierungsbehörden in den Vereinigten Staaten und insbesondere in Europa, Asien und Ozeanien führen einen offenen und intensiven Dialog über die Möglichkeit, einheitliche Richtlinien und Monographien zu entwickeln und dabei die Spezialität der Messenger-RNA-Plattformtechnologie (mRNA) zu nutzen. , Standards und gemeinsame Grundprinzipien. Die breitere Life-Science-Community hat auch über die Standardisierung kritischer Qualitätsattribute (CQAs), Chemie, Fertigung und Kontrollen (CMC), Prozessverbesserungspraktiken und bewährte Geschäftspraktiken diskutiert.

Da AMM einen neuen Weg in der Pharmabranche darstellt, gibt es auch Spekulationen über eine vorwettbewerbliche gemeinsame Nutzung von Ressourcen. Während der Berliner mRNA Health-Konferenz wurde in Hinterzimmergesprächen ein Großprojekt vorgestellt, das sich auf einen möglichen „Antikörperatlas“ konzentrierte, angesichts des Potenzials von mRNA, ungedeckte Bedürfnisse in der Onkologietherapie zu adressieren.

Andy Geall, Gründungsvorsitzender des AMM-Vorstands, sagte: „Jetzt ist eine konzertierte Anstrengung erforderlich, um die Öffentlichkeit über die Zukunft aufzuklären. Weil es in einem Tempo kommt, an das sie nicht gewöhnt sind. Dies ist keine traditionelle Arzneimittelentwicklung. Mit einer Reihe unterschiedlicher Ansätze und Technologien kommt es mit Lichtgeschwindigkeit, und wir müssen die Öffentlichkeit, die Regierungen und die Regulierungsbehörden aufklären – und ihnen die Dinge ans Licht bringen, die dies zunichte machen.

„Wir als Wissenschaftler können das tun“, fuhr Geall fort, „und wir beginnen mit Fehlinformationen über Impfstoffe und versuchen, die Technologie zu entlarven. Am wichtigsten ist, dass wir damit beginnen können, die Menschen darüber aufzuklären, was kommt. Seltene Krankheiten, Genbearbeitung, Gentherapie, beides.“ in den Bereichen Infektionskrankheiten und Onkologie. Es gibt Leute, die sagen, dass Impfstoffe wirken, daher kommen viele Fehlinformationen ans Licht. Beginnen wir damit, die Menschen über das, was kommt, aufzuklären, mit einer Stimme als Wissenschaftler, als Gemeinschaft.

Mehr als 30 Unternehmen wurden Gründungsmitglieder in Berlin, darunter Accutas-Behandlung, Akron Bio, Arcturus-Behandlung, Australische Nationaluniversität, CSL, Kurapat, Cytiva, Chitonöse Behandlung, Danaher Corporation, Denovo Therapeutics, Eterna, Ethris, Exothera-Nukleinsäuren, Ginkgo Bioworks, Johns Hopkins-Medizin, Schlafwissenschaft, maxsite, Mayo-Klinik, MJH Life Sciences®, Die Nussknacker-Behandlung, Präzision für die Medizin, Providence Therapeutics, Quantenbiowissenschaften, Biologie widerspiegeln, Xyl-Biomedizin. Texas A&M University, Frühlingsbiowissenschaften, Verve TherapeuticsUnd Warum wachsen wir?.